灭活新冠疫苗不如国外疫苗好?辟谣:国产疫苗有2个明显优势

时间:2020-12-20 来源:中国医疗行情报      作者: 库奇

  2020年已经接近尾声了,年初对我们造成影响的新冠疫情,目前仍然没有过去,我们国内疫情控制的很好,大家的工作生活也早已恢复正常,但国外的疫情形势却不容乐观,甚至有愈演愈烈的趋势。面对这样的疫情形势,通过注射新冠疫苗产生免疫力,已经成为了控制新冠疫情的重点之一。

  随着疫苗开发进程的加速,目前也已经有多款疫苗获得了批准授权,从国外批准情况来看,美国FDA目前已经批准了辉瑞和莫德纳公司两家的新冠疫苗,而我国的灭活新冠疫苗,也已经在多个国家获得了授权批准,有人说美国批准的疫苗,采用的是先进的mRNA技术,有效率高达90%以上,而中国的灭活疫苗,有效率为86%,说明国外的疫苗更好,但事实真的如此吗?我们今天就来分析一下这方面的话题。

  mRNA疫苗与灭活疫苗,有什么区别?

  mRNA技术是近些年来发展起来的一种新型技术,简单来说,就是通过体外的核酸编码和蛋白表达,能够实现进入人体后,诱导机体产生专属的免疫性,从而达到抵抗传染性疾病或其他疾病的作用。

  对于mRNA技术的应用,首先是在疫苗开发方面,开发mRNA疫苗,相比其他技术途径开发疫苗,能够大大的节约研发成本和研发时间,相比于同种类型的DNA核酸疫苗,mRNA疫苗可以更有效地表达目标蛋白,由于其仅在细胞质中表达,而不进入细胞核,从理论上来说,其安全性也相对较高。

  但由于这样那样的原因,虽然这些技术已经发展研究了二三十年的时间,到这两个新冠疫苗上市之前,还没有mRNA技术开发成功的疫苗或药物上市,也就是说,辉瑞和莫德纳公司的疫苗,是mRNA技术开发疫苗的前2个成功案例。

  灭活疫苗技术则是通过对细菌或病毒进行培养后,应用相关的技术进行灭活,然后对灭活后的微生物进行纯化处理,仅保留能够刺激人体产生免疫反应的抗原成分的一种疫苗制作技术,这种技术的应用已有很多年的历史,我们常见的流感疫苗、百白破疫苗、狂犬病毒疫苗、甲肝疫苗等,很多都是采用这种技术生产的。

  mRNA疫苗真的比灭活疫苗更好吗?

  如果我们仅看表面的有效率数字,辉瑞的mRNA疫苗有效率为94%,莫德纳公司的有效率为96%,而我国灭活疫苗三期临床统计数据有效率为86%,似乎是从有效率上灭活疫苗是不如mRNA疫苗的,但实际上,疫苗的三期临床有效率,并不能全面评估疫苗的优劣,而我国灭活疫苗的有效率虽然相对偏低,但其中和抗体的转化率高达99%,而且接种灭活疫苗的志愿者,100%没有产生中重症的新冠感染。

  疫苗能否阻断病毒的传播,当然是很重要的生物指标,但能否减少重症的产生率,降低死亡风险,也是非常重要的指标,从这一点上来看,我们的灭活疫苗的三期临床数据还是非常好的,也是不劣于mRNA疫苗的。

  除此之外,相比mRNA疫苗,国产灭活疫苗还有另外2个方面的优势。

  贮藏运输更方便

  mRNA生物技术开发的新冠疫苗,对贮藏条件的要求非常高,需要在零下70℃保存,才能够保证其活性,虽然疫苗的研发生产成本相对较低,但对疫苗贮藏运输的要求却是极大的挑战,这需要有超低温设备来贮存疫苗,还需要在运输的过程中保证超低温,而由于其特殊性,在解冻的过程中,如果操作不当,也很容易使疫苗失效。

  相比mRNA疫苗,灭活新冠疫苗的贮藏条件就简单多了,需要在2~8℃避光保存和运输,普通的药品冷藏柜和冷链运输车就可以完成贮藏和运输,而有效期则至少能够达到24个月,长期保存方面,灭活疫苗也更有优势,因此,在贮藏运输便捷性方面,灭活疫苗具有mRNA不可比拟的优势。

  灭活疫苗安全性更有保证

  我们评价疫苗的优劣,除了其有效性以外,在大范围应用的过程中,安全性也是值得重点关注的。

  疫苗的不良反应风险,通常来自于2个方面,一是疫苗本身在诱导身体产生免疫反应时,可能带来的不良反应,比如新冠疫苗注射后产生的发热,头痛等不良反应,都是有一定不良几率也是不可避免的,但这种不良反应通常接种者都可以逐渐耐受,在身体产生抗体后,也都会逐渐消失,另一种就是注射的疫苗本身,带来不良反应的可能性,比如过敏反应,注射部位反应等。对第一种风险,相信不管是何种技术生产的新冠疫苗,都是有可能产生的,而对于第二种,不同技术生产的疫苗,可能就会有较大的差异。

  从作用机理上来说,mRNA疫苗不进入细胞核,在体内能够被迅速裂解,安全性是相对较高的一种疫苗类型,但由于此前没有该技术生产的其他疫苗上市,在大范围应用的过程中,疫苗本身带来不良反应的不确定性就更高,此前有媒体报道,英国两名医护人员注射辉瑞疫苗后产生严重过敏不良反应,就是这种不确定性的例证,因此,对于新技术生成的新型疫苗,其安全性还需要在广泛应用的过程中,不断的累积不良反应数据,才能够更深入了解其安全性。

  相比mRNA疫苗,灭活疫苗技术是应用几十年的经典技术,对于灭活疫苗可能产生的不良反应风险,我们更容易进行评估和预测,根据纯化保留的抗原片段不同(通常为蛋白质或多糖),其禁忌人群和慎用人群也更明确,因此,保证疫苗应用安全方面,灭活疫苗比mRNA疫苗也是更有优势的。

  通过上述介绍我们可以看出,不同技术途径开发的新冠疫苗,其特点和应用安全性也有一定的差异,并不存在国外疫苗就比国产灭活疫苗更好的说法,而传统技术开发的灭活疫苗,在运输贮藏便捷性方面,和保证用药安全方面,还有一定的优势,也希望我们的灭活疫苗能够广泛应用,为我国和世界的新冠疫情控制,做出更多的贡献。