6月28日,沃森生物二价宫颈癌疫苗在云南正式开启接种。

时间:2022-06-29 来源:中国医疗行情报     作者:王艳

  宫颈癌由人乳头瘤病毒(HPV)引起,是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。近年来在我国年轻妇女宫颈癌发病率呈逐年上升趋势,发病年龄也趋于年轻化。疫苗接种无疑是预防宫颈癌最经济和最有效的手段,但此前全球仅有四款宫颈癌疫苗面世,供应量远远不能满足市场需求。云南沃森生物旗下的泽润生物,以高度的使命感,历时17年自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准,将为实现世卫组织2030年全球消除宫颈癌目标和健康中国行动(2019-2030)癌症防治行动提供有力武器。2022年6月28日,昆明市5个区(呈贡区、五华区、西山区、盘龙区、官渡区)、玉溪市、曲靖市、弥勒市等地相继开展了云南省首批国产二价宫颈癌疫苗的接种。

(门诊首针接种画面 )

  云南省卫健委副主任王见昆表示,我国明确表示将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》,即90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。此外,还提及国家卫生健康委员会妇幼司印发的《国家卫生健康委关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》指出要推动妇女宫颈癌、乳腺癌防治,不断提高HPV疫苗接种率。最后,王见昆说,云南省会规范HPV疫苗的流通、接种预约以及科普宣传,引导群众科学理性看待不同HPV疫苗,顺利推进HPV疫苗等非免疫规划疫苗使用管理工作。

(云南省卫健委副主任王见昆致辞)

  云南省省疾控中心党委书记左仕富先生表示,宫颈癌是全球女性最严重的恶性肿瘤之一,也是目前人类所有恶性肿瘤唯一病因明确的肿瘤——即高危型人乳头瘤病毒(简称HPV)持续感染,国内HPV最常见的基因型为16、18型。目前针对子宫颈癌有比较完善的三级预防策略,预防主要为一级预防即疫苗接种。

(省疾控中心党委书记左仕富致辞)

  PATH驻中国(上海代表处)代表袁瑗对沃泽惠启动接种表示祝贺,同时也表示,HPV疫苗的及时持续供应对中国和世界的意义重大,能够平衡HPV疫苗供应和需求,为加速消除全球宫颈癌倡议提供有力的武器,最后也表示会和沃森生物携手下一个里程碑——世卫组织预认证。

(PATH远程画面)

  昆明市妇幼保健院副院长秦茂华介绍说,我国首次性行为的年龄段在不断前移,也就是首次性行为年轻化。开始性行为后HPV感染风险大幅增加,而HPV疫苗属于预防性疫苗,对已经存在的HPV感染没有治疗作用。HPV疫苗需要尽可能在性行为前接种,越早接种,疫苗效果越好。她建议在中国应该考虑在女孩第一次性行为之前,即世卫组织推荐的9-14岁接种HPV疫苗,以最大程度地阻断HPV传播。

  云南沃森生物技术股份有限公司总裁姜润介绍说,沃泽惠是沃森生物旗下的泽润生物以高度的使命感、攻克了无数个技术难点研发而成的。选择了在人用疫苗中应用更广泛、使用时间更长、技术更成熟的酵母表达系统研发,并经过了目前国内已经上市HPV疫苗中样本量最大的多中心临床研究验证,临床数据显示沃泽惠具有良好的安全性和保护效果,沃泽惠年产可达到3000万剂,将为我国和全球消除宫颈癌贡献力量。目前该疫苗已经在广东、广西、山东、云南、安徽、黑龙江、山西、江西等地实现招标准入。

  (中国日报云南记者站)

  【专家说】二价、四价和九价怎么选?

(云南省免疫规划首席专家丁峥嵘接受采访)

  “目前,HPV 疫苗在我国属于非免疫规划疫苗,接种单位应遵照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》的要求,按照疫苗说明书规定和“知情同意、自愿自费”的原则,科学告知家长或受种者后,为受种者及时提供疫苗接种。目前国内也有部分地区,探索了对某个年龄段的女性进行免费或补助接种政策,昆明市也有政协委员提出相关提案,目前昆明市有关部门正在积极研究把适龄人群接种HPV疫苗纳入免疫规划。”

  HPV疫苗可能免费接种吗?

(昆明市疾病预防控制中心免规科科长李继军接受采访)

  “目前,HPV 疫苗在我国属于非免疫规划疫苗,接种单位应遵照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》的要求,按照疫苗说明书规定和“知情同意、自愿自费”的原则,科学告知家长或受种者后,为受种者及时提供疫苗接种。目前国内也有部分地区,探索了对某个年龄段的女性进行免费或补助接种政策,昆明市也有政协委员提出相关提案,目前昆明市有关部门正在积极研究把适龄人群接种HPV疫苗纳入免疫规划。”

  宫颈癌是怎么引起的?

(云南省肿瘤医院妇科副主任张红平接受采访)

  “简单来说,宫颈癌就是发生在女性子宫颈部的恶性肿瘤。宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌的病因是发生了高危型 HPV持续感染,研究显示 99%以上的宫颈癌中都发现了HPV感染。在国内,16型、18型HPV是最常见的感染型别。二价宫颈癌疫苗也是基于这个国内流行病学现状,预防由16、18型引起的癌变。”

  孕妇、哺乳期妇女能否接种?

(昆明市妇幼保健院预防保健科主任陈岚接受采访)

  “孕妇是比较特殊的群体,该群体接种HPV疫苗的研究有限,未能提供非常有力的循证医学支持,所以建议暂缓接种。如果在不知道自己怀孕的情况下接种了HPV疫苗,可以暂时中断接种,也不需要终止妊娠。因为现有数据表明未观察到妊娠期间接种 HPV 疫苗会升高不良妊娠结局风险。哺乳期女性也是一样的,虽然未观察HPV诱导的抗体经母乳分泌情况,但还是需要谨慎选择。”